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SAVETYAL SIR INTRA-ART 2ML

SAVETYAL® - Descrizione Gel per infiltrazione intra - articolare all’acido ialuronico. Formato Siringa pre - riempita da 2 ml.

TRALOX 2% SIR PRE AC IALUR 2ML

CONDROTIDE HA Siringa Gel per infiltrazioni Intra Articolari 2,5ml

Condrotide Ha Siringa Gel per infiltrazioni Intra Articolari 2,5ml - Condrotide HA è un dispositivo medico sterile in forma di gel viscoelasticizzato, progettato per essere utilizzato da personale sanitario autorizzato per infiltrazioni intra - articolari. Grazie alla sinergia tra polinucleotidi naturali e acido ialuronico ad alto peso molecolare, questo gel offre un approccio avanzato per il supporto articolare nei casi di degenerazione cartilaginea e infiammazione cronica delle articolazioni. - Meccanismo di azione e vantaggi clinici - I polinucleotidi contenuti in Condrotide HA derivano da fonti naturali e hanno mostrato capacità rigenerative sulle cellule sinoviali e cartilaginee, grazie alla stimolazione della sintesi di proteoglicani e del trofismo tissutale. Suggeriscono pertanto un effetto rigenerativo e cicatrizzante a livello articolare. L’acido ialuronico, grazie alla sua viscosità e elasticità, aumenta la capacità di lubrificazione, assorbimento degli urti e omeostasi sinoviale. Insieme, questi due componenti: Favoriscono il miglioramento della viscosità sinoviale e la lubrificazione Contribuiscono a ridurre il dolore artrosico e la rigidità articolare Stimolano la rigenerazione dei tessuti articolari, supportando i processi di riparazione e barriera Promuovono una benefica azione antinfiammatoria e antiossidante locale Studi pre - clinici e osservazioni cliniche suggeriscono che una serie di 2–3 infiltrazioni a cadenza settimanale può garantire benefici articolari significativi in termini di funzionalità e riduzione del dolore per diverse settimane. - Indicazioni terapeutiche e utilizzo - Condrotide HA è indicato nelle condizioni in cui sia necessario un supporto articolare avanzato, in particolare nei seguenti contesti: - Osteoartrite del ginocchio, anche in fase iniziale o moderata Degenerazione della cartilagine in altre articolazioni (anca, spalla) Sindrome post - traumatica con limitazione articolare e dolorabilità Supporto in processi infiammatori cronici con irregolare produzione di liquido sinoviale L’uso deve essere effettuato esclusivamente da medici formati (ortopedici, reumatologi, anestesisti) e tecnici sanitari specializzati, in ambiente sterile, seguendo scrupolosamente le norme locali e linee guida internazionali per le infiltrazioni. - Modalità di somministrazione e sicurezza - La siringa pre - riempita contiene 2,5 ml di gel: il medico valuta la necessità del trattamento e la frequenza. La tecnica di iniezione deve rispettare i protocolli asettici, inserendo l’ago nello spazio articolare con adeguata guida ecografica o under sterile field. Controindicazioni e precauzioni: - Non usare in caso di infezioni articolari o sistémiche in atto Soggetti con allergia nota ai componenti devono evitarne l’uso Evitare l’impiego in pazienti con patologie autoimmuni incontrollate Controllare la presenza di coaguli o malattie emorragiche Eventuali effetti collaterali possono includere dolore temporaneo, gonfiore, calore o rossore nel sito di iniezione. In questi casi, è consigliata una breve terapia sintomatica e controllo medico. - Informazioni aggiuntive e qualità - Condrotide HA è prodotto da Mastelli S.r.l., azienda farmaceutica italiana con consolidata esperienza nei dispositivi medici per ortopedia e reumatologia. Il prodotto è marcato CE e conforme ai requisiti del sistema qualità ISO 13485. L’assenza di conservanti azotati, solventi organicologici e componenti di origine animale assicura elevati standard di tollerabilità e biocompatibilità. La viscosità ottimale aiuta anche nella distribuzione omogenea nel cavo articolare. - Formato e ingredienti - Formato: Siringa monouso contenente 2,5 ml di gel sterile per infiltrazioni intra - articolari. Confezionata singolarmente in blister sterile. Ingredienti: sodio ialuronato (1%), polinucleotidi (1%), acqua, mannitolo, sodio fosfato, fosfato disodico. 

Hymovis Sir 24mg 3ml 2pz

HYMOVIS - Descrizione Idrogel sterile, non pirogeno, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. È indicato per il trattamento del dolore articolare nell’osteoartrite e nel trattamento conservativo della lesione meniscale del ginocchio e per il miglioramento della mobilità articolare tramite l’aumento della viscoelasticità del liquido sinoviale. Modalità d'uso Sterilizzato a vapore+EtO Deve essere somministrato solo per iniezione intrarticolare. La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente dal medico. La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa permette di eseguire l’iniezione intrarticolare anche in sala operatoria. Un ciclo di trattamento consiste in 2 iniezioni somministrate ad intervallo di una settimana l’una dall’altra. Data la sua viscosità, iniettare lentamente nell’articolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G). Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Se presente un versamento, rimuoverlo dall’articolazione prima della somministrazione. Sterilizzato solo vapore Deve essere somministrato solo per iniezione intrarticolare. La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente dal medico. Un ciclo di trattamento consiste in 2 iniezioni somministrate ad intervallo di una settimana l’una dall’altra. Data la sua viscosità, iniettare lentamente nell’articolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G). Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Se presente un versamento, rimuoverlo dall’articolazione prima di somministrare. Componenti Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 24 mg/3 ml. Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Conservazione Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore ai 25 °C. Non congelare. Validità confezionamento integro: 36 mesi. Formato Astuccio contenente 2 siringa luer lock pre - riempita Il contenuto della siringa è 3 ml di idrogel. Cod. 188415

Sinogel Sir 3ml Ago G21

SINOGEL 3 ml - Descrizione Dispositivo medico costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellente tollerabilità. Specificamente progettato per la viscosupplementazione di grandi articolazioni, per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione, con elevata concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità. Le catene di acido ialuronico e quelle di condroitina sodica presenti nel dispositivo, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo alla soluzione caratteristiche reologiche tali da ottenere valori di viscosità inferiori a quelli del solo acido ialuronico alla stessa concentrazione. È indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post - traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione e dei tendini. Dispositivo per l'integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la motilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. È particolarmente indicato per la viscosupplementazione dell'osteoartrosi d'anca. Il contenuto della siringa è sterile. - Modalità d'uso Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestare particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo “Luer Lock” della siringa (inserire un ago appropriato) avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”. Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare l’iniezione mediante guida ecografica. Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale. - È indicato per essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerare in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. - Componenti Acido ialuronico altamente purificato (ad alto peso molecolare), condroitina sodica di origine biotecnologica, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. - Avvertenze Il contenuto della siringa pre - riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il dispositivo se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare. Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento intra - articolare. Dopo l'iniezione intra - articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni. Proteggere dai raggi solari. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Non mescolare il dispositivo con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. L'infiltrazione extra - articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego 3 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico. - Conservazione Conservare tra 0 °C e 25 °C, lontano da fonti di calore e raggi solari. Non congelare. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. - Formato Confezione da 1 siringa da pre - riempita (72,0 mg di acido ialuronico sale…

Sinovial 50 Sir 2% 2,5ml

SINOVIAL 50 2,5 ml - 2,0% 50 mg/2,5 ml - Descrizione Sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest’azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato. L’acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 50 2,5 ml, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un’eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 50 2,5 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea. SINOVIAL 50 2,5 ml agisce solo a livello dell’area in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: già dopo la prima iniezione, l’indice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa. Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici. SINOVIAL 50 2,5 ml è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nell’articolazione SINOVIAL 50 2,5 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. SINOVIAL 50 2,5 ml inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) ed i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post - operatori. - Modalità d'utilizzo Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione. Svitare con cautela il cappuccio della siginga, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiususa "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock". Iniettare SINOVIAL 50 2,5 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri - tendinea, a seconda della necessità medica identificata. - Componenti 2% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. - Avvertenze SINOVIAL 50 2,5 ml può essere iniettato solo da un medico. Il contenuto della siringa pre - riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Non mescolare SINOVIAL 50 2,5 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. L’infiltrazione extra - articolare di SINOVIAL 50 2,5 ml può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego di SINOVIAL 50 2,5 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. SINOVIAL 50 2,5 ml non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in ca…