Sacca Raccolta Urina 2000ml Tubo 90cm Senza Valvola Senza Scarico 10 Pezzi
SACCA RACCOLTA URINE
Descrizione Materiale Capsule in polietilene
Cono catetere (raccordo)
Tubo (90 cm)
Corpo saccaPolipropilene
P.V.C.
P.V.C.
P.V.C.
Caratteristiche e utilizzo
Il dispositivo è realizzato con materiali di PVC flessibile e conforme ai
requisiti delle norme sulla biocompatibilità della serie ISO 10993.
Inoltre, i materiali impiegati sono latex free, quindi privi di lattice.
L’impiego previsto è la raccolta delle urine.
Attenzione:
• il dispositivo è monouso. Il riuso comporta gravi rischi di contaminazione
biologica.
• Il dispositivo contiene ftalati.
Fabbricazione e controlli
La sacca è realizzata da personale addestrato e qualificato in una Camera Bianca
(Clean Room) conforme ai requisiti della norma ISO 14644-1.
Vengono realizzati controlli rispettivamente sulle materie prime, durante la
fabbricazione e sul prodotto finito, secondo procedure interne realizzate
conformemente alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Tali controlli effettuati durante il processo produttivo sono:
• esame visivo;
• controlli dimensionali;
• test funzionale.
Smaltimento
Il prodotto, dopo l’utilizzo, è considerato un rifiuto ospedaliero.
Formato
Busta polietilene da 10 pezzi.
Sacca: 2000 ml
Tubo: 90 cm
Cod. 02021A
