Siringa Intra-articolare Hyalotend 20mg/2ml 3 Pezzi
HYALOTEND
Descrizione
Dispositivo Medico CE (Dir. 93/42/CEE) Classe III. Sterile.
Soluzione viscosa di acido ialuronico sale sodico (500-730 kDa) ottenuto per
fermentazione batterica, in soluzione fisiologica tamponata, per iniezione
peritendinea. La soluzione (20 mg/2 ml) è contenuta in una siringa pre-riempita
ed è fornita sterile. L’acido ialuronico è uno dei componenti principali del
liquido sinoviale, è prodotto nella normale guaina tendinea ed è un componente
principale della matrice extracellulare del tendine. La somministrazione del
sale sodico dell’acido ialuronico esogeno nello spazio peritendineo, grazie alle
sue proprietà viscoelastiche, consente di ridurre l’attrito superficiale dei
tendini, aumenta la capacità di scorrimento, riduce il dolore e migliora la
funzione tendinea nella tendinopatia, accelerando così il ritorno alle normali
attività e allo sport.
Modalità d'uso
La somministrazione del prodotto deve essere effettuata esclusivamente da
personale medico esperto. Eseguire la somministrazione con una sonda a
ultrasuoni per guidare l’iniezione, se necessario. Tutte le regole riguardanti
la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Non
usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario,
poiché l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Usare un ago sterile
adatto (21-25 G) secondo il parere medico. Gettare la siringa e l’ago dopo l’uso
singolo.
Somministrare 3 iniezioni peritendinee del prodotto a intervalli settimanali, a
seconda del parere medico. Se necessario più tendini possono essere trattati
contemporaneamente. Ogni siringa è destinata all’iniezione di un singolo
tendine. Se richiesto possono essere effettuati trattamenti ripetuti.
Composizione
Componente principale: acido ialuronico sale sodico.
Altri componenti: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio
fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
HYALOTEND non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota a
qualsiasi componente del prodotto. Le iniezioni peritendinee di HYALOTEND sono
controindicate in caso di infezioni o malattie cutanee nell’area del sito di
iniezione. HYALOTEND non è stato testato su donne in gravidanza o individui di
età inferiore ai 18 anni e pertanto è controindicato in queste popolazioni di
pazienti.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata: la sterilità
della soluzione è garantita purché la confezione sia chiusa e integra. La
siringa è monouso, ciò significa che deve essere utilizzata per una sola
iniezione. La siringa assemblata deve essere eliminata immediatamente dopo
l’uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione sia stata completamente
somministrata o meno. Se una siringa viene utilizzata per una successiva
iniezione, esiste il rischio di contaminazione che potrebbe portare a malattia,
infezione e/o danni gravi al paziente. Se il prodotto è rielaborato e/o riusato,
Fidia farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la
struttura del materiale, la pulizia o sterilità. La rielaborazione e/o il
riutilizzo possono causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del
paziente. Dopo l’uso smaltire secondo le norme vigenti. Come per qualsiasi
procedura invasiva dell’articolazione, si raccomanda di fare attenzione a non
sovraccaricare l’articolazione immediatamente dopo l’iniezione peritendinea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservazione
Conservare al di sotto dei 25°C. Non congelare.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Astuccio contenente 3 siringhe preriempite, ciascuna sigillata in un blister.
La soluzione 20 mg/2 ml di acido ialuronico sale sodico contenuta nella siringa
preriempita è sterilizzata con vapore.
Cod. 10000123
